慢病毒载体广泛应用于细胞治疗与科研，对其整合位点的精准分析（ISA）是保证产品安全性与有效性的核心环节。依据 FDA 与 EMA 的监管要求，采用基于  LM-PCR 技术的NGS方法，可快速检测慢病毒载体是否整合至人类基因组及其具体整合位置。该方法经过准确度、精密度、灵敏度、特异性与稳定性等多项验证，具备高覆盖度与高灵敏度。熙宁|精翰生物的 ISA 方案帮助客户满足监管要求，同时为细胞治疗项目的安全性评估与研发决策提供可靠的数据支持。

该研究采用RNA-seq技术分析系统性红斑狼疮（SLE）患者外周血转录组，旨在发现疾病相关基因与通路生物标志物。结果提示SLE患者存在显著免疫相关基因差异表达，涉及Th细胞分化、B细胞受体信号等通路；免疫细胞组成亦发生改变，如B细胞、浆细胞比例上升，CD8+ T细胞下降。该高通量方法为深入理解SLE发病机制、发现潜在治疗靶点及推动临床转化研究提供了重要依据。

该研究展示了基于细胞系锚定的 Claudin-6 IHC H-score 定量评估策略，用于精准解析卵巢癌中 Claudin-6 的表达模式。通过引入表达梯度明确的参考细胞系并结合数字病理图像分析，构建数据驱动的 H-score cut-off，实现了 Claudin-6 阴阳性及表达强度的标准化判读。该方法显著降低了传统 IHC 主观判读带来的变异性，提升了不同实验批次与研究中心间结果的可比性，利用定量病理研究手段为Claudin-6的在组织切片中的精准表达提供了多个表达水平的细胞系参照，为 Claudin-6 靶向药物研发、患者分层及伴随诊断提供了可靠、可重复的检测方法。